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FDA 510(k)

CereTom Elite

N.º K: K172539 · 2017-11-22

SolicitanteNeurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics
Fecha de decisión2017-11-22
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CereTom Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172539. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CereTom Elite?

CereTom Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics. The 510(k) number is K172539.

When did CereTom Elite receive FDA 510(k) clearance?

CereTom Elite received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172539.

Who is the listed applicant for CereTom Elite?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CereTom Elite?

The FDA product code for CereTom Elite is JAK.

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Fuente oficial

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