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FDA 510(k)

CardIQ Suite

N.º K: K253770 · 2026-07-21

SolicitanteGE Medical Systems SCS
Fecha de decisión2026-07-21
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K253770. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CardIQ Suite?

CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K253770.

When did CardIQ Suite receive FDA 510(k) clearance?

CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K253770.

Who is the listed applicant for CardIQ Suite?

El registro FDA 510(k) lista a GE Medical Systems SCS como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for CardIQ Suite?

The FDA product code for CardIQ Suite is JAK.

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Fuente oficial

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