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FDA 510(k)

VersaViewer

N.º K: K243651 · 2025-04-21

Fecha de decisión2025-04-21
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VersaViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243651. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VersaViewer?

VersaViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243651.

When did VersaViewer receive FDA 510(k) clearance?

VersaViewer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243651.

Who is the listed applicant for VersaViewer?

El registro FDA 510(k) lista a GE Medical Systems SCS como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for VersaViewer?

The FDA product code for VersaViewer is LLZ.

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Fuente oficial

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