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FDA 510(k)

3DXR

N.º K: K243446 · 2025-02-25

SolicitanteGE Medical Systems SCS
Fecha de decisión2025-02-25
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3DXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K243446. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3DXR?

3DXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243446.

When did 3DXR receive FDA 510(k) clearance?

3DXR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K243446.

Who is the listed applicant for 3DXR?

El registro FDA 510(k) lista a GE Medical Systems SCS como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for 3DXR?

The FDA product code for 3DXR is OWB.

Otros registros que enlistan a GE Medical Systems SCS como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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