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FDA 510(k)

FCT iStream Phase 2

N.º K: K253836 · 2026-09-04

SolicitanteFujifilm Corporation
Fecha de decisión2026-09-04
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FCT iStream Phase 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K253836. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FCT iStream Phase 2?

FCT iStream Phase 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253836.

When did FCT iStream Phase 2 receive FDA 510(k) clearance?

FCT iStream Phase 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K253836.

Who is the listed applicant for FCT iStream Phase 2?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FCT iStream Phase 2?

The FDA product code for FCT iStream Phase 2 is JAK.

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Fuente oficial

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