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FDA 510(k)

Sapphire Cervical Implant System

N.º K: K172674 · 2017-11-02

SolicitanteSapphire Medical Group
Fecha de decisión2017-11-02
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sapphire Cervical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K172674. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sapphire Cervical Implant System?

Sapphire Cervical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K172674.

When did Sapphire Cervical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Cervical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K172674.

Who is the listed applicant for Sapphire Cervical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Cervical Implant System?

The FDA product code for Sapphire Cervical Implant System is ODP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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