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FDA 510(k)

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System

N.º K: K232619 · 2024-03-19

SolicitanteSapphire Medical Group
Fecha de decisión2024-03-19
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K232619. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K232619.

When did MATRIX HA PEEK Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K232619.

Who is the listed applicant for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is ODP.

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Fuente oficial

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