Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup

N.º K: K172833 · 2018-06-12

SolicitanteUnited Orthopedic Corporation
Fecha de decisión2018-06-12
Código de productoOQI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12 under 510(k) number K172833. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K172833.

When did E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12, under 510(k) number K172833.

Who is the listed applicant for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

The FDA product code for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is OQI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a United Orthopedic Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253948Momentum Acetabular Cup SystemK252725Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)K252303Stem Extension Line (USTAR II System)K243656U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ PatellaK242315Resolve Modular Revision Hip StemK243466Conformity Stem Extension Line, #0

Ver todos los 27 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OQI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252451EPORE® XO cup systemImplantcast GmbHK192989Libertas E-XLPE Modular LinerMaxx Orthopedics, Inc.K173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑