Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Libertas E-XLPE Modular Liner

N.º K: K192989 · 2020-10-29

SolicitanteMaxx Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2020-10-29
Código de productoOQI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Libertas E-XLPE Modular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192989. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Libertas E-XLPE Modular Liner?

Libertas E-XLPE Modular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192989.

When did Libertas E-XLPE Modular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Libertas E-XLPE Modular Liner received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192989.

Who is the listed applicant for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner is OQI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Maxx Orthopedics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

Ver todos los 19 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OQI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252451EPORE® XO cup systemImplantcast GmbHK172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic CorporationK173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑