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FDA 510(k)

Integrated CardioRespiratory System

N.º K: K173156 · 2018-06-08

SolicitanteSensydia, Inc.
Fecha de decisión2018-06-08
Código de productoMWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Integrated CardioRespiratory System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensydia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173156. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Integrated CardioRespiratory System?

Integrated CardioRespiratory System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Sensydia, Inc.. The 510(k) number is K173156.

When did Integrated CardioRespiratory System receive FDA 510(k) clearance?

Integrated CardioRespiratory System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173156.

Who is the listed applicant for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA 510(k) record lists Sensydia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA product code for Integrated CardioRespiratory System is MWJ.

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Fuente oficial

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