Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Epicardia Anywhere

N.º K: K173170 · 2018-01-10

SolicitanteMedicomp, Inc.
Fecha de decisión2018-01-10
Código de productoDSI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Epicardia Anywhere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicomp, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K173170. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Epicardia Anywhere?

Epicardia Anywhere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Medicomp, Inc.. The 510(k) number is K173170.

When did Epicardia Anywhere receive FDA 510(k) clearance?

Epicardia Anywhere received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K173170.

Who is the listed applicant for Epicardia Anywhere?

The FDA 510(k) record lists Medicomp, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epicardia Anywhere?

The FDA product code for Epicardia Anywhere is DSI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medicomp, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K161916TelePatch Cardiac Monitor

Dispositivos relacionados (Código: DSI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243349BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.K250356MoMe ARC® Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System (32000)Infobionic, Inc.K240177Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K230265MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection SystemInfobionic, Inc.K231276SmartCardia 7L PlatformSmartcardia SAK193104Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IVMedicalgorithmics S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑