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FDA 510(k)

ProBx Software

N.º K: K173312 · 2018-03-02

SolicitanteHarmonus, Inc.
Fecha de decisión2018-03-02
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ProBx Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harmonus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K173312. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ProBx Software?

ProBx Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Harmonus, Inc.. The 510(k) number is K173312.

When did ProBx Software receive FDA 510(k) clearance?

ProBx Software received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K173312.

Who is the listed applicant for ProBx Software?

The FDA 510(k) record lists Harmonus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProBx Software?

The FDA product code for ProBx Software is LLZ.

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Fuente oficial

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