Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GORE ENFORM Biomaterial

N.º K: K173333 · 2018-04-05

SolicitanteW. L. Gore & Associates, Inc.
Fecha de decisión2018-04-05
Código de productoOXF
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GORE ENFORM Biomaterial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K173333. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GORE ENFORM Biomaterial?

GORE ENFORM Biomaterial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K173333.

When did GORE ENFORM Biomaterial receive FDA 510(k) clearance?

GORE ENFORM Biomaterial received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K173333.

Who is the listed applicant for GORE ENFORM Biomaterial?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE ENFORM Biomaterial?

The FDA product code for GORE ENFORM Biomaterial is OXF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a W. L. Gore & Associates, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OXF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)Acera Surgical, Inc.K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K2326023DMatrix Malla QuirúrgicaPrintbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑