Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4

N.º K: K173507 · 2018-06-15

SolicitantePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-06-15
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K173507. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K173507.

When did Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 receive FDA 510(k) clearance?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K173507.

Who is the listed applicant for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is LNH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT RembraK260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TK242329CT Collaboration LiveK232491CT 5300K233600Smart Fit Knee 3.0TK232021Smart Fit TorsoCardiac 1.5T and Smart Fit Shoulder 1.5T

Ver todos los 16 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LNH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261283Sistema de RM de Lucent APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑