Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CT 5300

N.º K: K232491 · 2024-05-03

SolicitantePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-05-03
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CT 5300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232491. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CT 5300?

CT 5300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232491.

When did CT 5300 receive FDA 510(k) clearance?

CT 5300 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232491.

Who is the listed applicant for CT 5300?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT 5300?

The FDA product code for CT 5300 is JAK.

Otros registros que enlistan a Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT RembraK260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TK242329CT Collaboration LiveK233600Smart Fit Knee 3.0TK232021Smart Fit TorsoCardiac 1.5T and Smart Fit Shoulder 1.5TK223311Philips CT 3500

Ver todos los 16 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JAK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑