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FDA 510(k)

Microcatheter

N.º K: K173560 · 2018-01-12

SolicitanteSurmodics,Inc.
Fecha de decisión2018-01-12
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K173560. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Microcatheter?

Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K173560.

When did Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K173560.

Who is the listed applicant for Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcatheter?

The FDA product code for Microcatheter is DQY.

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Fuente oficial

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