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FDA 510(k)

Pounce™ Sheath

N.º K: K231828 · 2023-09-07

SolicitanteSurmodics,Inc.
Fecha de decisión2023-09-07
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pounce™ Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231828. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pounce™ Sheath?

Pounce™ Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K231828.

When did Pounce™ Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Pounce™ Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231828.

Who is the listed applicant for Pounce™ Sheath?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce™ Sheath?

The FDA product code for Pounce™ Sheath is DYB.

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Fuente oficial

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