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FDA 510(k)

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand

N.º K: K173740 · 2018-03-19

SolicitanteRenovo, Inc.
Fecha de decisión2018-03-19
Código de productoNUJ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173740. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K173740.

When did Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173740.

Who is the listed applicant for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is NUJ.

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Fuente oficial

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