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FDA 510(k)

NaviCross 0.018

N.º K: K173799 · 2018-03-29

SolicitanteTerumo Corporation
Fecha de decisión2018-03-29
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NaviCross 0.018 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K173799. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NaviCross 0.018?

NaviCross 0.018 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K173799.

When did NaviCross 0.018 receive FDA 510(k) clearance?

NaviCross 0.018 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K173799.

Who is the listed applicant for NaviCross 0.018?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCross 0.018?

The FDA product code for NaviCross 0.018 is DQY.

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Fuente oficial

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