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FDA 510(k)

Humeral Short Stem System

N.º K: K173824 · 2018-10-23

SolicitanteShoulder Innovations, Inc.
Fecha de decisión2018-10-23
Código de productoMBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Humeral Short Stem System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K173824. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Humeral Short Stem System?

Humeral Short Stem System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K173824.

When did Humeral Short Stem System receive FDA 510(k) clearance?

Humeral Short Stem System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K173824.

Who is the listed applicant for Humeral Short Stem System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeral Short Stem System?

The FDA product code for Humeral Short Stem System is MBF.

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Fuente oficial

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