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FDA 510(k)

Glidesheath Slender

N.º K: K173831 · 2018-05-08

SolicitanteTerumo Medical Corporation
Fecha de decisión2018-05-08
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Glidesheath Slender is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K173831. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Glidesheath Slender?

Glidesheath Slender is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K173831.

When did Glidesheath Slender receive FDA 510(k) clearance?

Glidesheath Slender received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K173831.

Who is the listed applicant for Glidesheath Slender?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidesheath Slender?

The FDA product code for Glidesheath Slender is DYB.

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Fuente oficial

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