Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System

N.º K: K173969 · 2018-07-11

SolicitanteMedicalgorithmics S.A.
Fecha de decisión2018-07-11
Código de productoDSI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173969. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K173969.

When did Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System receive FDA 510(k) clearance?

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173969.

Who is the listed applicant for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

The FDA product code for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is DSI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medicalgorithmics S.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253141DeepRhythmAIK250932DeepRhythmAIK241197DeepRhythmAIK232161DeepRhythm PlatformK210822DeepRhythmAIK210758Q Patch

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DSI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243349BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.K250356MoMe ARC® Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System (32000)Infobionic, Inc.K240177Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K230265MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection SystemInfobionic, Inc.K231276SmartCardia 7L PlatformSmartcardia SAK193104Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IVMedicalgorithmics S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑