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FDA 510(k)

XSTAT 30, 1-Pack

N.º K: K180051 · 2018-05-18

SolicitanteRevmedx, Inc.
Fecha de decisión2018-05-18
Código de productoPGZ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XSTAT 30, 1-Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180051. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XSTAT 30, 1-Pack?

XSTAT 30, 1-Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K180051.

When did XSTAT 30, 1-Pack receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT 30, 1-Pack received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180051.

Who is the listed applicant for XSTAT 30, 1-Pack?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT 30, 1-Pack?

The FDA product code for XSTAT 30, 1-Pack is PGZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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