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FDA 510(k)

TWBM Pump

N.º K: K180115 · 2018-07-24

SolicitanteTaiwan Biomaterial Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-07-24
Código de productoJCX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TWBM Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180115. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TWBM Pump?

TWBM Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K180115.

When did TWBM Pump receive FDA 510(k) clearance?

TWBM Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180115.

Who is the listed applicant for TWBM Pump?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TWBM Pump?

The FDA product code for TWBM Pump is JCX.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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