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FDA 510(k)

ZOOM Aspiration Pump

N.º K: K190105 · 2019-02-21

SolicitanteTaiwan Biomaterial Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-02-21
Código de productoJCX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZOOM Aspiration Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K190105. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZOOM Aspiration Pump?

ZOOM Aspiration Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K190105.

When did ZOOM Aspiration Pump receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM Aspiration Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K190105.

Who is the listed applicant for ZOOM Aspiration Pump?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOOM Aspiration Pump?

The FDA product code for ZOOM Aspiration Pump is JCX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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