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FDA 510(k)

icobrain

N.º K: K180326 · 2018-03-08

SolicitanteIcometrix
Fecha de decisión2018-03-08
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

icobrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icometrix. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180326. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the icobrain?

icobrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Icometrix. The 510(k) number is K180326.

When did icobrain receive FDA 510(k) clearance?

icobrain received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180326.

Who is the listed applicant for icobrain?

The FDA 510(k) record lists Icometrix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icobrain?

The FDA product code for icobrain is LLZ.

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Fuente oficial

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