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FDA 510(k)

Sistema Quirúrgico 7D

N.º K: K180352 · 2018-05-02

Solicitante7D Surgical, Inc.
Fecha de decisión2018-05-02
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

7D Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K180352. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 7D Surgical System?

7D Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180352.

When did 7D Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K180352.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System?

The FDA product code for 7D Surgical System is OLO.

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Fuente oficial

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