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FDA 510(k)

UroGen Ureteral Catheter

N.º K: K180354 · 2018-10-30

SolicitanteUrogen Pharma, Ltd.
Fecha de decisión2018-10-30
Código de productoKOD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UroGen Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K180354. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UroGen Ureteral Catheter?

UroGen Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K180354.

When did UroGen Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UroGen Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K180354.

Who is the listed applicant for UroGen Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroGen Ureteral Catheter?

The FDA product code for UroGen Ureteral Catheter is KOD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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