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FDA 510(k)

Catheter de Ureteral con Pico Angulado

N.º K: K181144 · 2018-06-28

SolicitanteCook Incorporated
Fecha de decisión2018-06-28
Código de productoKOD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Angled Tip Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K181144. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Angled Tip Ureteral Catheter?

Angled Tip Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K181144.

When did Angled Tip Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Angled Tip Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K181144.

Who is the listed applicant for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter is KOD.

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Fuente oficial

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