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FDA 510(k)

Clear-Tip EUS-FNA

N.º K: K180363 · 2018-11-01

SolicitanteFinemedix Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-11-01
Código de productoFCG
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clear-Tip EUS-FNA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K180363. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clear-Tip EUS-FNA?

Clear-Tip EUS-FNA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K180363.

When did Clear-Tip EUS-FNA receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Tip EUS-FNA received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K180363.

Who is the listed applicant for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA is FCG.

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Fuente oficial

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