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FDA 510(k)

Anclajes de Sutura AEVUMED PHANTOM

N.º K: K180464 · 2018-05-31

SolicitanteAevumed, Inc.
Fecha de decisión2018-05-31
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180464. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K180464.

When did AEVUMED PHANTOM Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180464.

Who is the listed applicant for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

The FDA product code for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is MBI.

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Fuente oficial

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