Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Aevumed FASE Suture Anchor

N.º K: K253040 · 2025-10-21

SolicitanteAevumed, Inc.
Fecha de decisión2025-10-21
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aevumed FASE Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253040. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aevumed FASE Suture Anchor?

Aevumed FASE Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253040.

When did Aevumed FASE Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed FASE Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253040.

Who is the listed applicant for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor is MBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Aevumed, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemK254306Aevumed FENIX Suture AnchorK260004Aevumed PROTEKT Suture AnchorK242895Aevumed PHANTOM Suture AnchorsK223878Aevumed RAPID Suture AnchorsK222363Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑