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FDA 510(k)

NovoStitch Pro Meniscal Repair System

N.º K: K180531 · 2018-03-29

SolicitanteCeterix Orthopaedics, Inc.
Fecha de decisión2018-03-29
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K180531. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K180531.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K180531.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System is GAT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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