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FDA 510(k)

Surefire Spark Infusion System

N.º K: K180677 · 2018-04-03

SolicitanteSurefire Medical, Inc.
Fecha de decisión2018-04-03
Código de productoDQO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surefire Spark Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180677. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surefire Spark Infusion System?

Surefire Spark Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. The 510(k) number is K180677.

When did Surefire Spark Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Surefire Spark Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180677.

Who is the listed applicant for Surefire Spark Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Surefire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surefire Spark Infusion System?

The FDA product code for Surefire Spark Infusion System is DQO.

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Fuente oficial

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