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FDA 510(k)

FaSet Fixation System

N.º K: K180729 · 2018-06-28

SolicitanteHuvexel Co. , Ltd.
Fecha de decisión2018-06-28
Código de productoMRW
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FaSet Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180729. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FaSet Fixation System?

FaSet Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. The 510(k) number is K180729.

When did FaSet Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FaSet Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180729.

Who is the listed applicant for FaSet Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Huvexel Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FaSet Fixation System?

The FDA product code for FaSet Fixation System is MRW.

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Fuente oficial

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