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FDA 510(k)

Ion-C

N.º K: K251714 · 2026-01-16

SolicitanteSurGenTec, LLC
Fecha de decisión2026-01-16
Código de productoMRW
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ion-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251714. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ion-C?

Ion-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K251714.

When did Ion-C receive FDA 510(k) clearance?

Ion-C received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251714.

Who is the listed applicant for Ion-C?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion-C?

The FDA product code for Ion-C is MRW.

Literatura relacionada en PubMed

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Fuente oficial

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