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FDA 510(k)

AmCAD-UO

N.º K: K180867 · 2018-12-28

SolicitanteAmcad Biomed Corporation
Fecha de decisión2018-12-28
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AmCAD-UO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amcad Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28 under 510(k) number K180867. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AmCAD-UO?

AmCAD-UO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28. The listed applicant is Amcad Biomed Corporation. The 510(k) number is K180867.

When did AmCAD-UO receive FDA 510(k) clearance?

AmCAD-UO received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28, under 510(k) number K180867.

Who is the listed applicant for AmCAD-UO?

The FDA 510(k) record lists Amcad Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AmCAD-UO?

The FDA product code for AmCAD-UO is LLZ.

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Fuente oficial

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