FDA 510(k)

AG 100s

N.º K: K180991 · 2018-10-12

Fecha de decisión2018-10-12

Código de productoBSK

Comité asesorAN

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AG 100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K180991. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AG 100s?

AG 100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K180991.

When did AG 100s receive FDA 510(k) clearance?

AG 100s received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K180991.

Who is the listed applicant for AG 100s?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AG 100s?

The FDA product code for AG 100s is BSK.

Otros registros que enlistan a Hospitech Respiration , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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