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FDA 510(k)

Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter

N.º K: K181023 · 2018-05-17

SolicitanteMeril Life Sciences Private Limited
Fecha de decisión2018-05-17
Código de productoLOX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K181023. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter?

Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. The 510(k) number is K181023.

When did Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K181023.

Who is the listed applicant for Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Meril Life Sciences Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter is LOX.

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Fuente oficial

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