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FDA 510(k)

IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm

N.º K: K181051 · 2018-06-22

SolicitanteShape Memory Medical
Fecha de decisión2018-06-22
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shape Memory Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K181051. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm?

IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Shape Memory Medical. The 510(k) number is K181051.

When did IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm receive FDA 510(k) clearance?

IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K181051.

Who is the listed applicant for IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm?

The FDA 510(k) record lists Shape Memory Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm?

The FDA product code for IMPEDE Embolization Plug, 5mm, IMPEDE Embolization Plug, 7mm, IMPEDE Embolization Plug, 10mm is KRD.

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Fuente oficial

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