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FDA 510(k)

IMPEDE-FX Embolization Plug

N.º K: K182390 · 2019-05-23

SolicitanteShape Memory Medical
Fecha de decisión2019-05-23
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMPEDE-FX Embolization Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shape Memory Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182390. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMPEDE-FX Embolization Plug?

IMPEDE-FX Embolization Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Shape Memory Medical. The 510(k) number is K182390.

When did IMPEDE-FX Embolization Plug receive FDA 510(k) clearance?

IMPEDE-FX Embolization Plug received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182390.

Who is the listed applicant for IMPEDE-FX Embolization Plug?

The FDA 510(k) record lists Shape Memory Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPEDE-FX Embolization Plug?

The FDA product code for IMPEDE-FX Embolization Plug is KRD.

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Fuente oficial

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