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FDA 510(k)

Conical Plus Implant System

N.º K: K181157 · 2019-05-24

SolicitanteOsseofuse International, Inc.
Fecha de decisión2019-05-24
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Conical Plus Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseofuse International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K181157. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Conical Plus Implant System?

Conical Plus Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Osseofuse International, Inc.. The 510(k) number is K181157.

When did Conical Plus Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Conical Plus Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K181157.

Who is the listed applicant for Conical Plus Implant System?

The FDA 510(k) record lists Osseofuse International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conical Plus Implant System?

The FDA product code for Conical Plus Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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