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FDA 510(k)

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System

N.º K: K181280 · 2018-06-14

SolicitanteArthrosurface, Inc.
Fecha de decisión2018-06-14
Código de productoKRR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K181280. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K181280.

When did Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K181280.

Who is the listed applicant for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

The FDA product code for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is KRR.

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Fuente oficial

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