Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Artroplastia Total de Mano WristMotion de Arthrosurface

N.º K: K200718 · 2020-10-15

SolicitanteArthrosurface, Inc.
Fecha de decisión2020-10-15
Código de productoJWJ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200718. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K200718.

When did Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200718.

Who is the listed applicant for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Arthrosurface, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Clavos Óseos ArthrosurfaceK170440KISSloc Suture System

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JWJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑