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FDA 510(k)

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)

N.º K: K181446 · 2019-07-08

SolicitanteC.R. Bard, Inc.
Fecha de decisión2019-07-08
Código de productoLJT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K181446. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K181446.

When did Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) receive FDA 510(k) clearance?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K181446.

Who is the listed applicant for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is LJT.

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