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FDA 510(k)

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port

N.º K: K260916 · 2026-06-17

SolicitantePortal Access, Inc.
Fecha de decisión2026-06-17
Código de productoLJT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portal Access, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260916. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Portal Access, Inc.. The 510(k) number is K260916.

When did FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260916.

Who is the listed applicant for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Portal Access, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is LJT.

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Fuente oficial

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