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FDA 510(k)

Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System

N.º K: K181502 · 2018-08-29

SolicitanteiRhythm Technologies, Inc.
Fecha de decisión2018-08-29
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181502. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System?

Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K181502.

When did Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System receive FDA 510(k) clearance?

Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181502.

Who is the listed applicant for Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System?

The FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System, ZEUS System is DQK.

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Fuente oficial

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