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FDA 510(k)

GR40CW

N.º K: K181631 · 2018-07-20

SolicitanteSamsung Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-07-20
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GR40CW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181631. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GR40CW?

GR40CW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181631.

When did GR40CW receive FDA 510(k) clearance?

GR40CW received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181631.

Who is the listed applicant for GR40CW?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GR40CW?

The FDA product code for GR40CW is MQB.

Otros registros que enlistan a Samsung Electronics Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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