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FDA 510(k)

B-Laser Atherectomy System

N.º K: K181642 · 2018-10-05

SolicitanteEximo Medical, Ltd.
Fecha de decisión2018-10-05
Código de productoMCW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

B-Laser Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181642. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the B-Laser Atherectomy System?

B-Laser Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K181642.

When did B-Laser Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

B-Laser Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181642.

Who is the listed applicant for B-Laser Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Eximo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B-Laser Atherectomy System?

The FDA product code for B-Laser Atherectomy System is MCW.

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Fuente oficial

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