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FDA 510(k)

Auryon Atherectomy System

N.º K: K221077 · 2022-06-09

SolicitanteEximo Medical, Ltd.
Fecha de decisión2022-06-09
Código de productoMCW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Auryon Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K221077. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Auryon Atherectomy System?

Auryon Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K221077.

When did Auryon Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Auryon Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K221077.

Who is the listed applicant for Auryon Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Eximo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auryon Atherectomy System?

The FDA product code for Auryon Atherectomy System is MCW.

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Fuente oficial

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